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Pega las temperaturas del registro.
Para calcular la MKT, primero hay que registrar
El registro de temperaturas guarda cada medición con quién y cuándo, no deja guardar una lectura fuera de rango sin su acción correctiva, avisa por correo y arma la planilla mensual con mínima, máxima y días sin registro, lista para firmar.
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Cómo se calcula
MKT = (ΔH/R) / −ln( Σ e−ΔH/(R·Ti) / n ), con las temperaturas en kelvin y ΔH/R = 10.000 K (ΔH = 83,144 kJ/mol, el valor por defecto de la USP). Se obtiene la temperatura constante que produciría la misma degradación que todo el registro.
Cómo usarlo
- La MKT es siempre igual o mayor que el promedio, porque las temperaturas altas degradan más que lo que las bajas compensan.
- Sirve para evaluar excursiones de temperatura en almacenamiento y transporte, no para autorizar el uso de un reactivo fuera de lo que indica su inserto: ante una excursión, consulta al fabricante.
- No compensa congelación ni períodos fuera de los límites de estabilidad: revisa también la temperatura máxima y mínima registradas.
- Los datos deben estar a intervalos iguales. Si hay huecos en el registro, el resultado no es válido.
- Si conoces la energía de activación de tu producto, puedes obtener un resultado más exacto: esta calculadora usa el valor por defecto.
Para llevar el registro diario de cada refrigerador con alertas, mira la fichaRegistro de temperaturas.
Referencia
USP, capítulo general <1079>, Good Storage and Distribution Practices for Drug Products; Haynes JD. J Pharm Sci 1971;60:927-929.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la temperatura cinética media (MKT)?
Es la temperatura única que equivale, en degradación, a todas las temperaturas registradas en un período. Se usa para evaluar el almacenamiento y el transporte de reactivos y medicamentos.
¿Cuál es la fórmula de la MKT?
MKT = (ΔH/R) / −ln( Σ e^(−ΔH/(R·Ti)) / n ), con las temperaturas en kelvin y ΔH/R = 10.000 K (ΔH = 83,144 kJ/mol, el valor por defecto de la USP).
¿En qué se diferencia la MKT del promedio?
La MKT es siempre igual o mayor que el promedio aritmético, porque pondera más las temperaturas altas. Con un registro estable ambas casi coinciden; con picos de calor, la MKT sube más.
¿Cada cuánto debo registrar la temperatura para calcularla?
A intervalos iguales, por ejemplo cada hora. Si el registro tiene huecos, el resultado no es válido.
¿Puedo usar la MKT para decidir si un reactivo sigue sirviendo tras una excursión de temperatura?
No por sí sola. Ante una excursión, consulta al fabricante: la MKT no reemplaza lo que indica el inserto y no compensa congelación ni períodos fuera de los límites de estabilidad.