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ConsensusLab

Error total permitido por variabilidad biológica

Desde el CV intra e interindividual: especificaciones óptima, deseable y mínima de CV, sesgo y error total.

El cálculo se hace en tu navegador: no se envía ni se guarda nada. Usa resultados de control o de control externo, nunca datos de pacientes.

Los valores de CVi y CVg por analito están en la base de datos de variabilidad biológica de la EFLM (biologicalvariation.eu).

Ingresa el CVi y el CVg.

Cómo se calcula

Modelo de Fraser para especificaciones de calidad basadas en la variabilidad biológica:

  • CV máximo = k × CVi, con k = 0,25 (óptima), 0,50 (deseable) o 0,75 (mínima).
  • Sesgo máximo = m × √(CVi² + CVg²), con m = 0,125 (óptima), 0,25 (deseable) o 0,375 (mínima).
  • TEa = 1,65 × CV máximo + sesgo máximo.

Para usarla bien

  • La especificación deseable es la más usada como requisito de calidad. La mínima sirve para métodos que aún no alcanzan la deseable, con un plan para mejorar.
  • Anota en el plan de calidad la fuente y la fecha de los valores de CVi y CVg que usaste.
  • Para algunos analitos (por ejemplo, el sodio) la especificación biológica es muy exigente; en esos casos suelen usarse criterios regulatorios como CLIA.