El cálculo se hace en tu navegador: no se envía ni se guarda nada. Usa resultados de control o de control externo, nunca datos de pacientes.
Pega los resultados de cada día y el CV declarado de repetibilidad.
| Componente | DE | CV observado | CV declarado | Gl | Límite de verificación |
|---|
Esto es el cálculo; falta el procedimiento completo
La guía «Verificar un método en una tarde» te lleva de la decisión a la conclusión firmada: qué medir cada día, cómo registrar, cómo interpretar y qué guardar para la auditoría. Incluye una planilla de Excel que hace este mismo cálculo y arma el informe.
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Cómo se calcula
- Repetibilidad: raíz del cuadrado medio dentro de los días (ANOVA de un factor).
- Intralaboratorio: √(repetibilidad² + componente entre días²), con el componente entre días = (CM entre − CM dentro) / n réplicas, y 0 si sale negativo.
- Límite de verificación = CV declarado × √(χ²confianza, gl / gl). Tu CV observado puede superar un poco el declarado solo por azar: el límite fija cuánto, con la confianza elegida. Para el intralaboratorio los grados de libertad son los de Satterthwaite.
Cómo leerlo
- Si el CV observado queda bajo el límite, la declaración del fabricante se verifica en tu laboratorio. Si lo supera, es poco probable que sea azar: revisa el método, el equipo y el material.
- Si falla la repetibilidad, el problema está dentro de la corrida (pipeteo, burbujas, reactivo). Si falla solo el intralaboratorio, mira lo que cambia de un día a otro (calibración, lotes, ambiente).
- Verifica cada nivel por separado. Con dos o tres niveles, la opción de confianza reparte el 5 % de falsos rechazos entre ellos (Bonferroni).
- Descarta antes los valores atípicos con una causa conocida y deja constancia del motivo.
El diseño 5 × 5 es el del protocolo EP15-A3 del CLSI. Esta calculadora usa el enfoque de chi cuadrado: si tu plan sigue las tablas de factores del documento, usa esas. Para el CV de largo plazo, miraEstadística del control; para la incertidumbre,Incertidumbre de medición.