ConsensusLab Accreditation · en preparación
Prepara la acreditación de tu laboratorio con la evidencia lista para la visita
El estándar chileno exige evidencia de cada característica, y las obligatorias no admiten fallas. Estamos armando una herramienta para ordenarla y mostrarte qué te falta. Deja tu correo y te avisamos primero.
Es una lista de espera sin costo ni compromiso. Escribe tu correo en el formulario al final de esta página.
Lo esencial
Cómo es la acreditación de un laboratorio clínico en Chile
En Chile, la acreditación de los prestadores de salud la regula la Superintendencia de Salud, y los laboratorios clínicos tienen su propio estándar de acreditación, que se evalúa en una visita de una entidad acreditadora. El estándar se organiza en características, cada una con sus exigencias y su evidencia.
- Hay características obligatorias. Si una sola no se cumple, la acreditación se deniega, sin importar el resto.
- También se exige un porcentaje del total. Para una primera acreditación, el 70 % de las características aplicables; para la segunda, 80 %; para la tercera, 90 %.
- La evidencia debe existir antes de la visita. El estándar mira hacia atrás: la evidencia tiene que cubrir un período previo de unos meses, por eso conviene empezar a registrar con tiempo.
Este resumen se basa en el Manual del Estándar General de Acreditación para Laboratorios Clínicos y en los compendios de circulares de la Superintendencia de Salud. Verifica siempre la edición vigente en el sitio de la Superintendencia.
Las que no pueden fallar
Las 8 características obligatorias
Descritas con nuestras palabras, a modo de guía. El texto oficial es el del estándar.
- DP 1.1
Difusión de los derechos de los pacientes: no discriminación, privacidad y confidencialidad, en un instrumento accesible y legible, por ejemplo en la sala de espera.
- CAL 1.1
Política de calidad, con una persona responsable con funciones y horas asignadas, un programa con evaluación y un informe anual con análisis.
- GP 1.2
Fase preanalítica: procedimientos de preparación, toma, rotulación, conservación, traslado y rechazo de muestras, con un indicador con umbral y evaluación periódica.
- GP 1.3
Fases analítica y postanalítica: técnicas, control de calidad interno, calibradores y controles, tiempos de respuesta y evaluación periódica.
- GP 1.4
Participación en control de calidad externo en todas las áreas, con análisis y acciones ante los incumplimientos.
- AOC 1.3
Notificación oportuna de resultados críticos: lista, procedimiento, responsables, indicador con umbral y registro de las notificaciones.
- RH 1.1
Certificados de título de los médicos del laboratorio (permanentes y transitorios del último año).
- RH 1.2
Certificados de título de tecnólogos médicos, bioquímicos, químicos farmacéuticos, enfermeras, matronas y técnicos paramédicos, con la autorización sanitaria cuando corresponde.
Lo que viene
ConsensusLab Accreditation
Una herramienta pensada para que la evidencia de tu laboratorio quede ordenada y trazable, y puedas ver de un vistazo dónde estás:
- Un panel por característica: qué evidencia ya tienes, cuál falta y cuánto avanzas frente al porcentaje exigido.
- Las obligatorias destacadas, con alerta si alguna queda sin respaldo.
- Fichas y registros para lo que más suele faltar: resultados críticos, habilitación del personal, programa anual de calidad e incidencias preanalíticas.
- Evidencia con autor y fecha, que no se borra: lista para mostrar en la visita.
Todo esto está en preparación: lo contamos como lo que es, un trabajo en marcha. Mientras tanto, parte de la evidencia ya la entregan Essential y ConsensusLab QC, y puedes ver cómo está tu laboratorio con el diagnóstico gratuito.
ConsensusLab no acredita ni garantiza la acreditación: ordena y conserva evidencia. La acreditación la decide la entidad acreditadora.
Preguntas frecuentes
¿ConsensusLab acredita mi laboratorio?
No. La acreditación la otorga una entidad acreditadora autorizada por la Superintendencia de Salud. ConsensusLab ordena y conserva la evidencia de tu trabajo diario para que llegues a la visita con ella lista.
¿Reemplaza a un asesor o a un encargado de calidad?
No. Es una herramienta de trabajo: te muestra qué evidencia tienes y cuál falta. Las decisiones y la responsabilidad siguen siendo de tu laboratorio.
¿Esto es lo mismo que la norma ISO 15189?
No. ISO 15189 es una norma internacional de calidad y competencia para laboratorios clínicos. Esta página trata el estándar chileno de la Superintendencia de Salud; las dos se parecen en espíritu, pero no son equivalentes.
¿Cuándo estará disponible?
Estamos trabajando en ello y no hay fecha comprometida. Quienes estén en la lista de espera serán los primeros en saberlo y en probarlo.
¿Qué ayuda hoy?
Varias herramientas de ConsensusLab ya respaldan características del estándar: control documental, vencimientos, temperaturas, mantención de equipos, control externo y no conformidades en ConsensusLab QC. Revísalas en Essential y en ConsensusLab QC.