Acreditación y autorización sanitaria
Seguimiento de requisitos, evidencias por característica, vencimientos y visitas de fiscalización.
En preparación
Grupo 4
Calidad y cumplimiento normativo
El sistema de gestión de calidad que exigen la acreditación (ISO 15189 / Manual de acreditación) y la autorización sanitaria.
Auditorías internas
Programa anual de auditorías, listas de chequeo, registro de hallazgos y seguimiento hasta el cierre.
En preparación
Control de calidad interno y externo
Westgard, Levey-Jennings, N20, plan de calidad, corridas, cumplimiento diario, control externo y desempeño mensual (sigma, ET, SDI).
En preparación
Control documental
Procedimientos, instructivos y registros con versión vigente, aprobación, fecha de revisión, distribución y acuse de lectura del personal.
DisponibleSuscripciónPrioridad coordinador
Gestión de riesgos
Matriz de riesgos por proceso (preanalítico, analítico, postanalítico), con probabilidad, impacto, controles y revisión periódica.
En preparación
Indicadores de calidad
Rechazo de muestras, TAT, repeticiones, valores críticos comunicados a tiempo, reclamos y resultados del control externo, con metas y tendencia mensual.
En preparación
No conformidades y acciones correctivas
Registro de reclamos, errores preanalíticos, incidentes y hallazgos de auditoría, con análisis de causa, acciones y verificación de eficacia.
En preparación
Revisión por la dirección
Informe anual consolidado con indicadores, auditorías, no conformidades, reclamos, control externo y recursos, con decisiones y metas para el año siguiente.
En preparación